1.我國預(yù)防接種工作取得哪些成效？
預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一,，也是各國預(yù)防控制傳染病最主要的手段,。通過預(yù)防接種,，全球已經(jīng)成功消滅了天花；大多數(shù)國家和地區(qū)已經(jīng)實現(xiàn)無脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹）野病毒傳播；全球因白喉、百日咳,、破傷風和麻疹導(dǎo)致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降,。
我國1978年開始實施免疫規(guī)劃以來,，通過普及兒童免疫，減少麻疹,、百日咳,、白喉、脊髓灰質(zhì)炎,、結(jié)核,、破傷風等疾病發(fā)病和死亡。2000年我國實現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標,。實施乙肝疫苗接種后，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%,，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人,。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平,。乙腦,、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平,。
2.我國有關(guān)預(yù)防接種的法律制度有哪些？
為了保障預(yù)防接種工作科學,、規(guī)范,、有序地開展，國家相繼出臺了一系列的法律,、法規(guī)和規(guī)章,。目前我國預(yù)防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》,、《預(yù)防接種工作規(guī)范》,、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等�,！稐l例》對疫苗流通,、疫苗接種、保障措施,、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定,；確定了政府對預(yù)防接種工作的保障機制；明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責,；規(guī)范了接種單位的接種行為,。
3.國家免疫規(guī)劃疫苗如何分類？
按《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》疫苗分為兩類,。第一類疫苗,，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,，省、自治區(qū),、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗,，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗,。
目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗,、卡介苗,、脊灰減毒活疫苗、無細胞百白破疫苗,、白破疫苗,、麻疹疫苗、麻腮風疫苗,、甲肝疫苗,、A群流腦疫苗,、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗,、鉤體疫苗,。
4.疫苗有什么特性？預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高,？
疫苗對于人體畢竟是異物,，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異（健康狀況,、過敏性體質(zhì),、免疫功能不全、精神因素等）,，有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng),，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫,、疼痛,、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱,、乏力等癥狀,。不會引起受種者機體組織器官、功能損害,。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),，但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官,、功能損害,。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低，病情相對較重,，多需要臨床處置,。近幾年，我國每年預(yù)防接種大約10億劑次,，但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴重的異常反應(yīng)很少,，發(fā)生率很低。
5.接種疫苗安全嗎,？
免疫規(guī)劃的對象是健康人群,，其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴格的動物實驗和臨床研究,；疫苗在上市使用前都要實施嚴格的批簽發(fā)制度,。在接種前、接種中,、接種后都有完整的,、科學的、規(guī)范的要求,，保證預(yù)防接種的安全性,。
預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃，利用疫苗,，按照國家規(guī)定的免疫程序,，由合格的接種技術(shù)人員，給適宜的接種對象進行接種,，提高人群免疫水平,，以達到預(yù)防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。
從表面上看,，預(yù)防接種主要是對易感者進行預(yù)防接種,，其實在提高個體免疫水平的同時，必然會提高整個人群的免疫水平,，有助于群體免疫屏障的形成,。當疫苗接種率達到一定水平時，即使有傳染源侵入,，由于大部分易感者接種了疫苗,，得到了免疫保護，人與人之間輾轉(zhuǎn)傳播的機會大大減少,，傳染病的傳播鏈已被人為阻斷,，傳播的范圍收到限制，減少了傳染病擴散和蔓延的可能性,。
6.預(yù)防接種服務(wù)有哪些管理要求,？
國務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),，承擔預(yù)防接種工作,。接種單位要求具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有符合疫苗儲存,、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施,、設(shè)備和冷藏保管制度。
為了規(guī)范預(yù)防接種管理,，原衛(wèi)生部頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》,，并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》，另外還制定一系列規(guī)章制度，對疫苗計劃制定,、出入庫管理,、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的的技術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)匦枰�,，制定了相�?yīng)的工作細則,，并組織開展日常工作考核。
各級疾控中心負責預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的技術(shù)指導(dǎo),，承擔疫苗針對疾病的監(jiān)測和控制,、國家免疫規(guī)劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護,、疫苗分發(fā)與指導(dǎo)使用,、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、接種率監(jiān)測,、人員培訓和社會宣傳動員等工作,。基層接種單位負責本單位疫苗和冷鏈管理,，為適齡兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡,，按照國家制定的免疫程序提供預(yù)防接種服務(wù)。
7. 疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)的,？
第一類疫苗,，是由省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)政府采購的有關(guān)法規(guī)，通過省級集中招標采購,，并逐級進行配送,，或者通過有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)進行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障,。
第二類疫苗可以由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾控機構(gòu),、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng),，疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機構(gòu),、接種單位供應(yīng)，另外縣級疾控機構(gòu)也可以向接種單位供應(yīng)疫苗,。疾控機構(gòu),、接種單位在購進疫苗時，要向有資質(zhì)的企業(yè)購進疫苗,，并要索取相關(guān)的證明文件,。同時對于疫苗的購進、分發(fā),，均要求進行嚴格登記,，記錄疫苗的品種,、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè),、批號,、數(shù)量等關(guān)鍵信息，并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查,。部分地區(qū)還對疫苗的出入庫實施信息系統(tǒng)管理,。
第一類疫苗和第二類疫苗均要遵循相同的冷鏈儲存運輸標準和要求。目前我國已經(jīng)建立了相對完善的冷鏈系統(tǒng),，覆蓋全國各級疾控機構(gòu)和接種單位。疫苗一般儲存在冷庫,、冰箱中,，運輸則使用冷藏車或冷藏箱。無論是疫苗儲存還是運輸,，都要求記錄溫度狀態(tài),，來證明疫苗處于適當?shù)睦滏湝囟葪l件下。疫苗的冷鏈儲運溫度記錄數(shù)據(jù),，要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查,。
8.既然接種疫苗是有風險的，那么為什么國家還要下那么大的力氣推進預(yù)防接種工作,？
接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風險遠遠小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風險,。實施免疫前，我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高,。自實施免疫規(guī)劃以來,，通過接種疫苗，減少大量兒童因麻疹,、百日咳,、白喉、脊髓灰質(zhì)炎,、結(jié)核,、破傷風等疾病發(fā)病，避免成千上萬名兒童的死亡,。
用脊灰和麻疹發(fā)病來說明這一情況：20世紀60年代初期,，全國每年約報告20000—43000例脊髓灰質(zhì)炎病例，實施計劃免疫后,，發(fā)病率逐年下降,，自1994年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例。1950—1965年,，我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬,，其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大流行,，發(fā)病率高達1433/10萬，并且每100例麻疹患者中有3人死亡,，自1965年廣泛使用疫苗以來,，麻疹流行強度大為減弱。通過實施兒童計劃免疫和免疫規(guī)劃工作,，近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在很低的水平,。
9.乙肝防控工作成效顯著體現(xiàn)在什么地方？
通過乙肝免疫預(yù)防策略的實施,，新生兒乙肝疫苗全程接種率得到了大幅度提高,，由1992年的不到40%上升至2014年的95%以上。2014年全國乙型肝炎血清流行病學調(diào)查結(jié)果顯示：我國1～4歲兒童HBsAg攜帶率為0.32%,，與1992年的9.67%相比下降了97%,。通過實施新生兒乙肝疫苗接種，2012年5月,，我國正式通過了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)的認證,，實現(xiàn)了將5歲以下兒童慢性HBV感染率降至2%以下的目標。這是我國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的取得偉大成就,為其他發(fā)展中國家樹立了典范,。據(jù)推算1992年以來兒童乙肝表面抗原攜帶者減少了3000萬人,。
10.乙腦、流腦,、百日咳和白喉等傳染病控制情況如何,？
隨著乙腦疫苗的廣泛應(yīng)用和衛(wèi)生條件改善等，乙腦發(fā)病率大幅下降,，目前全國乙腦報告發(fā)病率降至0.1/10萬以下的水平,。流腦疫苗納入國家免疫規(guī)劃后，發(fā)病率亦是逐年降低,，2014年全國流腦報告發(fā)病率僅為0.01/10萬,。20世紀50年代和60年代初期，每年我國報告白喉病例上萬例,，自1978年實施計劃免疫后,，白喉發(fā)病率大幅度下降，目前我國已連續(xù)多年無白喉病例報告,，近年全國也無白喉病例報告,。在未使用疫苗前，百日咳是兒童常見疾病和死亡原因,，我國20世紀50—70年代百日咳發(fā)病率均在100/10萬以上,，在1959和1963年出現(xiàn)的大流行中有近萬名兒童死于百日咳，而目前,，百日咳的發(fā)病率已降至1/10萬以下,。
11.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測,？
目前，在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報告和監(jiān)測,，責任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員,，發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進行報告,，必要時進行調(diào)查處理。報告和處理按照衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進行,。
按照相關(guān)規(guī)定,，醫(yī)療機構(gòu)、接種單位,、疾控機構(gòu),、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責任報告單位和報告人。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應(yīng)當按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門,、藥品監(jiān)督管理部門報告,，同時向縣級疾控機構(gòu)報告，縣級疾控機構(gòu)將收到報告信息后,，要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”,。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告信息進行實時監(jiān)控。
2010年12月和2014年4月,，世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進行了正式評估,。評估認為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求。
12.怎樣開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,？
對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測,、報告和處理，在《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡稱《工作規(guī)范》）和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》（以下簡稱《鑒定辦法》）中都有明確的規(guī)定,。
關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,，由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜，所以在國家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定,，在省,、市、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,，負責開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,，專家組由臨床、流行病,、醫(yī)學檢驗,、藥學,、法醫(yī)等相關(guān)學科的專家組成。受種方,、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學會申請進行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,。（申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,，由申請鑒定方預(yù)交鑒定費。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng),，鑒定費由國家支付,，由二類疫苗引起的異常反應(yīng)，鑒定費用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔,。不屬于異常反應(yīng)的鑒定費用由提出鑒定的申請方承擔）需要說明的是,，鑒于預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因很復(fù)雜，對預(yù)防接種異常反應(yīng)進行調(diào)查診斷需要時間,，不會馬上得出結(jié)論,。任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不能對預(yù)防接種異常反應(yīng)做出調(diào)查診斷結(jié)論。對于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件,，需要進行尸檢才能得出結(jié)論,，而尸檢一般需要2個月左右時間。
13.我國近年來報告的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率如何,？
對近年來全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告數(shù)據(jù)分析,，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量異常增多，異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平,，沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的預(yù)期發(fā)生率范圍,。
不同品種的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率不一樣。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示,，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎,、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100-1000/100萬劑次,、0.01-300/100萬劑次,、0.19-1.56/100萬劑次；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次,；麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥,、血小板減少、過敏反應(yīng)（非休克性）,、過敏性休克,、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次,、10/100萬劑次,、1/100萬劑次,、＜1/100萬劑次；破傷風疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎,、過敏性休克分別為5-10/100萬劑次,、0.4-10/100萬劑次；全細胞百白破疫苗引起的癲癇,、過敏性休克,、腦病分別為80-570/100萬劑次、20/100萬劑次,、0-1/100萬劑次,。
14.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)？
一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng),；二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害,；三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序,、疫苗使用指導(dǎo)原則,、接種方案給受種者造成的損害；四是受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期,，接種后偶合發(fā)�,。晃迨鞘芊N者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重,；六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng),。
15.預(yù)防接種后偶合癥是什么？
不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中,，偶合癥是最容易出現(xiàn)的,，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病,，接種后巧合發(fā)病（復(fù)發(fā)或加重）,，因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān),。疫苗接種率越高、品種越多,，發(fā)生的偶合率越大,。
16.預(yù)防接種有哪些禁忌證？
目前,，除接種狂犬疫苗外,，接種其它任何疫苗都有禁忌癥,，通常的禁忌癥有正在患有嚴重器官疾病，尤其是處于活動期的疾�,�,；急性感染性疾病正在發(fā)熱；對疫苗成分過敏等,，免疫缺陷兒童不能接種活疫苗,。在有明確禁忌癥的時候，確實不能接種疫苗,，應(yīng)待患兒病好后再接種,。
17.接種疫苗就能保證不發(fā)病嗎？
疫苗均具有一定的保護率,，但由于受種者個體的差異,，少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護作用，仍有可能會發(fā)病,。另外一種情況為偶合發(fā)病,，如果接種疫苗時受種者恰好已處在該疫苗所針對疾病的潛伏期，接種后疫苗還未產(chǎn)生保護作用仍會發(fā)病,。
18.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補償,？
預(yù)防接種是一項公共衛(wèi)生措施，在保護絕大多數(shù)人群健康的同時,，極個別人承擔了發(fā)生異常反應(yīng)的風險,。充分考慮到受種者的權(quán)益，《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中規(guī)定,，對因異常反應(yīng)引起的嚴重損害者給予一次性補償,，具體補償辦法由省、自治區(qū),、直轄市人民政府制定,，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用由省級財政安排，屬于二類疫苗（自費接種）引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔,。
異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的,，是不可避免的；異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件,；它既不是疫苗質(zhì)量問題造成,，也不是實施差錯造成，各方均無過錯,。通過預(yù)防接種建立免疫屏障,，保護受種者同時，也保護了受種者周圍人群。因此,，對受種者予以一定經(jīng)濟補償,，不是賠償。
19.預(yù)防接種前需要進行常規(guī)篩查,？
每種疫苗的禁忌不盡相同,，并有其特殊禁忌；接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌,，不可能對所有禁忌進行篩查,，而且篩查費用昂貴；國際上不推薦接種前對所有禁忌進行常規(guī)篩查,。
20.公眾對疫苗安全疑慮會產(chǎn)生什么影響,？
2003年8月在尼日利亞，有人毫無根據(jù)地宣稱,，接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)不安全,，而且會導(dǎo)致兒童成年后不育。這導(dǎo)致了尼日利亞北部兩個州停止接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗,，其他州接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗者的比例也大大下降,。后果是脊髓灰質(zhì)炎在尼日利亞北部發(fā)生大暴發(fā)，波及了該國其他多個以前沒有脊髓灰質(zhì)炎病例的地區(qū),。這次大暴發(fā)最終導(dǎo)致尼日利亞成千上萬的兒童發(fā)生癱瘓,，并且導(dǎo)致該疾病向其他19個無脊髓灰質(zhì)炎病例的國家傳播。很多孩子不得不面對終生殘疾的悲劇,，這原本接種疫苗就能避免的,。
日本、英國等國家也曾發(fā)生過因預(yù)防接種不實信息散播導(dǎo)致預(yù)防接種工作無法開展的案例,，其后果就是造成免疫空白,，人群免疫屏障有漏洞，可能引起疫苗針對傳染病的暴發(fā),。
21. 兒童在預(yù)防接種前，家長應(yīng)當注意哪些問題,？
家長的作用不容忽視,。家長應(yīng)帶孩子到政府部門認定的合格預(yù)防接種門診進行預(yù)防接種，在接種前應(yīng)向接種人員如實提供受種者的健康狀況,，以便工作人員判斷是否可以接種,。如發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)可疑情況，應(yīng)立即咨詢接種工作人員,，必要時就醫(yī),，以便得到及時正確處理。在接種疫苗之前,，家長應(yīng)特別注意孩子兒童有無急性疾病,、過敏體質(zhì),、免疫功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)疾患等情形,，并在接種人員的指導(dǎo)下進行接種,。例如，在新生兒接種疫苗前,，家長需配合接種人員,，做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查，提供新生兒的健康狀況,，包括出生時是否足月順產(chǎn),、出生體重多少，新生兒出生評分情況,，有無先天性出生缺陷,，是否現(xiàn)患某種疾病等等，以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌證,，并決定是否接種疫苗,。
22.哪些情況下兒童不適宜接種疫苗？
急性疾�,。喝绻议L發(fā)現(xiàn)孩子正在發(fā)燒,，特別是發(fā)熱在37.6℃以上者，或同時伴有其它明顯癥狀的兒童,，應(yīng)暫緩接種疫苗,。孩子康復(fù)并經(jīng)過一段時間調(diào)養(yǎng)后再接種疫苗。此外,，如果孩子處于某種急性疾病的發(fā)病期或恢復(fù)期,，或處于某種慢性疾病的急性發(fā)作期，均應(yīng)推遲疫苗的接種,，待孩子康復(fù)以后再接種疫苗,。
過敏體質(zhì)：個別兒童有過敏體質(zhì)，容易被家長忽視,，有過敏體質(zhì)的兒童接種疫苗后偶可引起過敏反應(yīng),，造成發(fā)生不良反應(yīng)的后果。所謂過敏體質(zhì),，是指兒童反復(fù)接觸某種物質(zhì),，容易發(fā)生機體過敏反應(yīng)，出現(xiàn)相應(yīng)癥狀,，其中以過敏性皮疹最為常見,。如果發(fā)現(xiàn)過去接種某種疫苗曾發(fā)生過敏反應(yīng)，則應(yīng)停止接種。
免疫功能不全：一般認為,，兒童免疫功能不全,，不僅預(yù)防接種后效果較健康人差，而且容易引起不良反應(yīng),，特別是接種活疫苗時,。比較嚴重的免疫功能不全包括免疫缺陷（例如無/低丙種球蛋白血癥）、白血病,、淋巴瘤,、惡性腫瘤等等。如果兒童容易反復(fù)發(fā)生細菌或病毒感染,，感染后常常伴有發(fā)熱,、皮疹及淋巴結(jié)腫大等癥狀，應(yīng)懷疑存在免疫功能不全的可能性,，接種疫苗時需特別小心,。
神經(jīng)系統(tǒng)疾患：有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性，因此已明確患有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的兒童,，例如患有癲癇,、腦病、癔癥,、腦炎后遺癥,、抽搐或驚厥等疾病，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下,，謹慎接種疫苗,。
23. 預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大？
以兒童偶合發(fā)病為例,。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示,，0—4歲兒童兩周患病率為17.4%，因此兒童接種疫苗后,，即使接種是安全的,，在未來兩周內(nèi)，每100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病,，盡管所患疾病與疫苗接種無關(guān),，但由于時間上與接種有密切關(guān)聯(lián)，非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反應(yīng),。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰,，全國每年出生兒童約為1600萬,；據(jù)此推算，全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡,。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,，乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時（出生后24小時內(nèi)）接種率75％計算,，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。
24. 疫苗的熱挑戰(zhàn)性試驗指什么,？
疫苗挑戰(zhàn)性試驗,，就是讓疫苗接受溫度、光照,、振動,、反復(fù)冰凍和融解，甚至氧化等各種苛刻的挑戰(zhàn),，判斷在什么條件范圍內(nèi)仍然能夠保持合格,，疫苗對環(huán)境有多大的適應(yīng)能力。
為了保證疫苗的質(zhì)量,，對疫苗開展挑戰(zhàn)性試驗,，貫穿于整個藥品研發(fā)階段和藥品上市及上市后研究。獲批注冊上市后,，大部分疫苗每批出廠前,，還要按《中國藥典》進行37℃加速穩(wěn)定性試驗檢測。即疫苗在出廠上市前,，放置在37℃環(huán)境下一段時間（2天—4周不等）,，如果有效成分含量（如活菌數(shù)、病毒滴度,、或效價）下降值在可接受范圍內(nèi),，并且疫苗整體仍然合格，才能判定該疫苗是合格的產(chǎn)品,。
根據(jù)不同疫苗的特性,，疫苗接受37℃挑戰(zhàn)的時間也有所不同�,！吨袊幍洹罚ㄈ�2015版）對疫苗37℃加速穩(wěn)定性的檢測時間要求劃分如下：進行48小時試驗的有口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗,、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸，進行72小時試驗的有凍干甲型肝炎減毒活疫苗,，進行7天試驗的有乙型腦炎減毒活疫苗,、凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）、森林腦炎滅活疫苗,、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗,、麻疹減毒活疫苗,、腮腺炎減毒活疫苗、風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）,、水痘減毒活疫苗,、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗,、麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗,，進行28天試驗的有皮內(nèi)注射用卡介苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）,�,？诜啝畈《净钜呙缫残枰M行7天熱穩(wěn)定性試驗。
來源：中國疾病預(yù)防控制中心 摘自：紫光閣網(wǎng)
