9月3日,山西省A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市后臨床研究項目啟動儀式在山西省疫苗臨床研究項目鹽湖基地隆重召開,,本次啟動儀式由山西省疾控中心主辦,;運城市衛(wèi)健委、運城市疾控中心,、鹽湖區(qū)衛(wèi)體局協(xié)辦,;鹽湖區(qū)、臨猗縣,、新絳縣疾控中心承辦,;運城市中心醫(yī)院、運城市婦幼保健院,、鹽湖區(qū)醫(yī)療集團聯(lián)辦,。本次疫苗臨床研究項目旨在研究A群C群腦膜炎結(jié)合菌疫苗和百白破疫苗同時接種或間隔接種的免疫原性、安全性和抗體水平,。省,、市、區(qū)衛(wèi)健委及疾控中心,、鹽湖區(qū)委等部門領(lǐng)導(dǎo)及科研人員等100余人參加啟動儀式,。
流行性腦膜炎,簡稱流腦,主要通過空氣飛沫經(jīng)呼吸道傳播,,發(fā)病以兒童為主,,具有發(fā)病急、變化快,、危害大的特點,。該病除流腦和暴發(fā)型菌血癥外,還包括呼吸道,、關(guān)節(jié),、心包、眼或泌尿生殖系統(tǒng)感染,,嚴重損害廣大兒童健康和生命安全,。
黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央把健康中國建設(shè)提升到了國家戰(zhàn)略高度,,人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志,,預(yù)防是最經(jīng)濟、最有效的健康策略,。省委樓陽生書記重點強調(diào):要瞄準(zhǔn)前沿,,進一步推動防疫科研攻關(guān),持續(xù)發(fā)力,、久久為功,,不斷提升疫苗研發(fā)能力、生產(chǎn)能力,,力求取得突破,。該項目的實施對于提升我省疫苗研究能力,完善我省疫苗臨床研究基地建設(shè),,推進“健康中國”戰(zhàn)略規(guī)劃具有重要的意義,。
啟動大會由運城市衛(wèi)健委主任葉新龍主持,,鹽湖區(qū)委書記李哲在啟動儀式上致辭,他代表區(qū)委、區(qū)政府感謝省市衛(wèi)健委和疾控部門各級領(lǐng)導(dǎo)對鹽湖區(qū)工作的支持,,勉勵衛(wèi)健,、疾控,、醫(yī)療等相關(guān)部門要以嚴謹?shù)膽B(tài)度和科學(xué)的工作方式提高項目的執(zhí)行力和監(jiān)管力,,規(guī)范工作流程,嚴把質(zhì)量關(guān)口,,圓滿完成疫苗臨床研究的各項任務(wù)和指標(biāo),。
山西省衛(wèi)健委副主任、省疾控中心主任馮立忠在啟動儀式上強調(diào):疫苗臨床科研項目既是貫徹習(xí)近平總書記視察山西時的重要講話重要指示精神的具體實踐,,也是落實省委專題會議部署,,護佑人民群眾身體健康的重要舉措,。近期,山西省政府與中國生物集團簽署了共建“山西省疫苗聯(lián)合研究開發(fā)中心”,、“山西省疫苗臨床研究基地”的兩項戰(zhàn)略框架協(xié)議,。他要求鹽湖區(qū)、臨猗縣,、新絳縣三個區(qū)縣的研究者團隊,,科學(xué)組織、精準(zhǔn)施策,、嚴把關(guān)口,、有序推進,切不可有絲毫馬虎和懈怠,。在最大限度保證受試者安全的前提下,,慎終如始、科學(xué)高效,、規(guī)范有序地完成好這一造福全國兒童健康的臨床科研任務(wù),,推進我省疫苗研發(fā)中心工作順利開展。
接下來馮立忠主任宣布:山西省A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市后臨床研究項目正式啟動,。
A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市后臨床研究項目也是鹽湖區(qū)疾控中心疫苗基地揭牌運行后落地實施的第三個省級疫苗臨床研究項目,鹽湖區(qū)疾控中心領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視,,多次召開會議,,安排部署,好中選優(yōu),,抽調(diào)最強技術(shù)力量組成研究者團隊,。啟動儀式后,組織全體疫苗臨床項目研究者在建國飯店舉行了培訓(xùn)會,,對藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,、疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導(dǎo)原則、試驗方案,、臨床試驗過程的質(zhì)量控制,、臨床試驗流程、管理規(guī)范等內(nèi)容進行了系統(tǒng),、深入的學(xué)習(xí),,并在課后對所學(xué)內(nèi)容進行考試和現(xiàn)場演練,以鞏固加深學(xué)習(xí)成果,。
(張明)