2021年7月25日,，“新型冠狀病毒mRNA疫苗接種60歲及以上人群Ⅰ/Ⅱ期臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)儀式”在山西省運(yùn)城鹽湖金鑫大酒店八樓會(huì)議室隆重召開(kāi)，本次活動(dòng)由中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院,、蘇州艾博生物科技有限公司,、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合申辦，山西省衛(wèi)健委,、省疾控中心主辦,，運(yùn)城市衛(wèi)健委、市疾控中心協(xié)辦，鹽湖區(qū)衛(wèi)體局,、區(qū)疾控中心承辦,，市中心醫(yī)院、市護(hù)理職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院合辦,。本次疫苗研究項(xiàng)目旨在評(píng)估試驗(yàn)疫苗按照對(duì)應(yīng)免疫程序在60歲及以上人群中接種的安全性和免疫原性,。疾控中心正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)董海原、省疫苗臨床科研首席專(zhuān)家李國(guó)華,、蘇州艾博生物科技有限公司疫苗總監(jiān)路希山,、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)總監(jiān)楊舒媛、上海斯丹姆醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司疫苗管理副總監(jiān)王萌,、運(yùn)城市衛(wèi)健委主任高萍,、黨組成員/一級(jí)調(diào)研員李清學(xué)，市疾控中心主任聶曉峰,，鹽湖區(qū)人民政府副區(qū)長(zhǎng)景小平,、政府辦副主任姚立軍、區(qū)衛(wèi)體局副局長(zhǎng)王安琴,、區(qū)疾控中心主任馬祥出席了本次啟動(dòng)儀式,，100余名參與項(xiàng)目的研究人員，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加了此次啟動(dòng)儀式,。儀式由姚立軍主持。
會(huì)上,，景小平副區(qū)長(zhǎng)致辭,，她代表區(qū)委、區(qū)政府對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家親臨鹽湖指導(dǎo)工作表示衷心的感謝,，強(qiáng)調(diào)國(guó)內(nèi),、國(guó)外新冠疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，我們要時(shí)刻繃緊常態(tài)化疫情防控這根弦,。她說(shuō),，此次新冠疫苗臨床科研項(xiàng)目的實(shí)施，鹽湖區(qū)是全國(guó)唯一的現(xiàn)場(chǎng),，以60歲及以上人群作為受試對(duì)象在全國(guó)也是第一次,，工作難度之大，標(biāo)準(zhǔn)要求之高,，在我區(qū)也是前所未有的,，所有研究人員要以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、更加科學(xué)的工作方式,、更加嚴(yán)格的工作要求,，落實(shí)項(xiàng)目方案,，規(guī)范操作流程，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口,，按期圓滿完成各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo),。
山西省疾控中心正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)董海作了重要講話，他強(qiáng)調(diào)：接種疫苗是防控新冠疫情的最經(jīng)濟(jì),、最有效手段，也是黨和國(guó)家的一項(xiàng)重大政治任務(wù),。在鹽湖區(qū)隆重啟動(dòng)并全面實(shí)施新冠病毒mRNA疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,，既是貫徹十九大報(bào)告精神，實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的具體實(shí)踐,，也是落實(shí)省委部署,，堅(jiān)守初心，擔(dān)當(dāng)作為,，護(hù)佑人民群眾身體健康的重要舉措,。大家一定要站在國(guó)家安全戰(zhàn)略的高度，充分認(rèn)識(shí)本次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的重要意義,，要堅(jiān)持按科學(xué)規(guī)律辦事,，嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案和各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，加強(qiáng)受試者的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)控制措施,，務(wù)必要在確保受試者安全的前提下,，全力以赴，爭(zhēng)分奪秒,，力爭(zhēng)在最短的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)研究任務(wù),，為我國(guó)首款mRNA疫苗的盡早問(wèn)世、成為我們控制和消除新冠的銳利武器貢獻(xiàn)我們山西的智慧和力量,。
之后,，高萍主任宣布：新型冠狀病毒mRNA疫苗接種60歲及以上人群第一、二期臨床研究項(xiàng)目正式啟動(dòng),。
新冠病毒mRNA疫苗臨床研究項(xiàng)目是鹽湖區(qū)疾控中心疫苗基地揭牌運(yùn)行后落地實(shí)施的第六個(gè)疫苗臨床研究項(xiàng)目,。鹽湖區(qū)疾控中心領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視，多次召開(kāi)會(huì)議,，安排部署,，抽調(diào)最強(qiáng)技術(shù)力量組成研究者團(tuán)隊(duì)。當(dāng)日上午,，所有研究者在金鑫大酒店參加了統(tǒng)一培訓(xùn),，主要對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則,、試驗(yàn)方案,、臨床試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制,、臨床試驗(yàn)流程、管理規(guī)范等內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng),、深入的學(xué)習(xí),。隨后，又進(jìn)行了分組培訓(xùn)和流程演練,，為項(xiàng)目的順利實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。
（區(qū)疾控 韓文婷）
